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Estratificación
•
Estadio
•
ECOG
•
Subtipo de mutación
•
Inmunoterapia previa
Encorafenib plus binimetinib
versus
vemurafenib
or
encorafenib
in patients with BRAF-
mutant melanoma (
COLUMBUS
): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial.
Dummer R,
et al.
Lancet Oncol 2018
•
Enfermedad localmente
avanzada irresecable o
metastásica
•
1ª línea o progresión tras
inmunoterapia
•
ECOG PS 0 o 1
•
Mutación V600E o V600K
•
N= 577 pacientes
Encorafenib 300 mg/día
ENCO300
N= 194
Encorafenib 450 mg/día + Binimetinib 45 mg/12 horas
COMBO450
N= 192
Vemurafenib/ 960 mg/12 horas
N= 191
Objetivo primario:
SLP COMBO450 vs Vemurafenib
Objetivo secundario:
SLP COMBO450 vs ENCO300
Otros objetivos secundarios:
SLP ENCO 300 vs
Vemurafenib, tasa respuesta, control enfermedad, tiempo a
respuesta, duración respuesta, seguridad, SG, calidad vida,
farmacocinética
Progresión o toxicidad
R
1:1:1
Parte 1