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Fase III: TAGS. Seguridad
FTD/TPI
N= 335
Placebo
N=168
Cualquier grado
Grado
≥3
Cualquier grado
Grado
≥3
Anemia, %
45
19
19
8
Neutropenia, %
53
34
4
0
Leucopenia, %
23
9
2
0
Trombocitopenia
18
3
5
0
Disminución apetito, %
34
9
31
7
Fatiga, %
27
7
21
6
Náuseas, %
37
3
32
3
Vómitos, %
25
4
20
2
Dolor abdominal, %
16
4
18
9
Diarrea, %
23
3
14
2
Astenia, %
19
5
24
7
Estreñimiento, %
13
1
15
2
Disnea, %
7
2
10
4
Deterioro general, %
7
7
10
9
•
N
eutropenia febril grado
≥3
fue reportada en
6 pacientes (2%) tratados con FTD/TPI
•
En cada grupo se reportó una muerte
relacionada con el tratamiento.