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Fase III: TAGS. Objetivo secundario: SLP
Tiempo, meses
Supervivencia Libre de Progresión, %
FTD/TPI*
N= 337
Placebo*
N=170
Eventos, nº (%)
287 (85)
156 (92)
SLP Mediana, meses
2,0
1,8
HR (IC 95%)
0,57 (0,47 – 0,70)
Two sided p<0,0001
SLP 6 meses: 6%
SLP 6 meses: 15%
* Población intención de tratar
FTD/TPI
N= 290
Placebo
N=145
TRG, n (%)
13 (4)
3 (2)
TCE, n (%)
128
(44)
21 (14)
RC
1 (<1)
0
RP
12 (4)
3 (2)
EE
115
(40)
18 (12)
Diferencia en
TCE, (IC 95%)
30 (22–38)
Two sided
p<0.0001