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Mutaciones
BRAF
V600E-K (15% V600K)
Melanoma IIIC/IV
423 pacientes
Estratificación
Niveles LDH
Tipo mutación
Dabrafenib 150 mg/12 horas
+
Trametinib 2 mg/día
•
Objetivo Primario:
SLP
•
Objetivos Secundarios:
SG, respuestas,
duración respuestas, seguridad
Combined BRAF and MEK inhibition versus BRAF inhibition alone
in melanoma.
COMBI-d
Long GV,
et al.
N Engl J Med 2014
Dabrafenib 150 mg/12 horas
+
Pacebo
Improved Overall Survival in Melanoma with Combined Dabrafenib and Trametinib.
COMBI-v
Robert C,
et al.
N Engl J Med 2015
1645 pacientes screening
Melanoma avanzado
Mutación V600E/K
1ª línea
Estratificación
• Niveles LDH
• Tipo mutación
Dabrafenib 150 mg/12 horas
+
Trametinib 2 mg/día
Vemurafenib 960 mg/12 horas
Objetivo primario
Supervivencia global
Objetivos secundarios
Superivencia libre progresión, respuestas, seguridad
704 pacientes randomizados
10% mutación V600K