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Conclusiones
•
Los Biosimilares de trastuzumab han demostrado
ü
Cumplir los objetivos de eficacia predefinidos en todos los estudios de
comparación directa
ü
Una total ausencia de diferencias en su perfil de seguridad, incluyendo
Ø
Inmunogenicidad clínica o analítica
Ø
Seguridad cardiaca
•
Todos los estudios soportan la equivalencia clínica entre el trastuzumab original
y todos los biosimilares testados
•
No es posible realizar o inferir diferencias entre los distintos biosimilares en base
a los resultados observados