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Biosimilares EMA 2019: 15 principios activos y 52 productos
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2006: Somatotropina (Sandoz)
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2009: Filgastrim Zarzio
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2015: 18 biosimilares de seis moléculas autorizadas en la UE: insulina, somatropina, filgrastim, epoetina,
folitropina e infliximab
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2016: Cuatro novedades: Etanercept ‘Benepali’ (Samsung Bioepis); Infliximab ‘Filxabi’ (Samsung Bioepis) y
Enoxaparinas: ‘Inhixa’ (Techdow), y ‘Thorinane’ (Pharmathen).
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2017: Dieciséis novedades: Insulina glargina ‘Lusduna’ (Merck); Teriparatide: ‘Terrosa’ (Gedeon), y
‘Movymia’ (Stada); Rituximab: ‘Truxima’ (Celltrion), ‘Blitzima’ (Celltrion), ‘Ritemvia’ (Celltrion), ‘Riximyo’
(Sandoz) y ‘Rixathon’ (Sandoz); Adalimumab: ‘Amgevita’ (Amgen) y ‘Solymbic’ (Amgen), Etanercept ‘Erelzi’
(Sandoz), Insulina ‘Insulin lispro’ (Sanofi); Adalimumab: ‘Imraldi’ (Samsung Bioepis) y ‘Cyltezo’ (Boehringer
Ingelheim) y Trastuzumab ‘Ontruzant’ (Samsung Bioepis).
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2018: Catorce nuevos biosimilares: Bevacizumab ‘Mvasi’ (Amgen); Trastuzumab ‘Herzuma’ (Celltrion),
‘Trazimera’ (Pfizer), y ‘Kanjinti’ (Amgen); Insulina glargina ‘Semglee’ (Mylan); Infliximab ‘Zessly’ (Sandoz);
Adalimumab ‘Halimatoz’ (Sandoz), ‘Hefiya’ (Sandoz), ‘Hyrimoz’ (Sandoz) y ‘Hulio’ (Mylan); Pegfilgastrim:
‘Pelgraz’ (Accord), ‘Udenyca’ (ERA Consulting), ‘Fulphila’ (Mylan) y ‘Pelmeg’ (Cinfa).