Cómo contribuyen los biosimilares a la innovación terapéutica

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Posicionamiento de SEOM
“…la llegada de biosimilares de anticuerpos en Oncología es bienvenida por el potencial de reducción de costes
de los tratamientos y, de manera indirecta, promover la innovación. A la vez, sostenemos que dada la
singularidad y complejidad de la biología del cáncer, y la multiplicidad de mecanismos de acción de los
anticuerpos monoclonales, sostenemos que debemos formar parte del proceso de decisión, en base a la
evidencia pre-analítica, analítica y clínica.”
“En el caso de biosimilares de anticuerpos; encontramos de particular importancia la decisión caso a caso de
indicaciones extrapolables; estamos de acuerdo con la legislación sobre la no sustitución de biológicos; y
consideramos que la intercambiabilidad entre biosimilar y fármaco de referencia es desaconsejable en
ausencia de estudios clínicos específicos en la misma indicación, y sólo aplicable en casos muy seleccionados
por criterio médico. Asimismo, para garantizar la trazabilidad y farmacovigilancia, consideramos que es
imprescindible la prescripción por marca (y no por principio activo) y la implementación de mecanismos en las
farmacias a tal efecto.”
. Disponible en:
EOM_Biosimilares.pdf Fecha de acceso: 7 de julio de 2017