Fase Clínica (III)
Endpoints Secundarios
de Eficacia
RELEVANTES
(ej.: DFS, PFS, OS)
Cómo seleccionar un biosimilar para
su incorporación en la práctica clínica
24
César A. Rodríguez. BIOSIMILARES 2019.
El “Checklist”
de Calidad
básico para el
Oncólogo
El ejemplo de
Trastuzumab
4.
4
INTERCAMBIABILIDAD
COMBINACIONES
ATTILA: Phase 3
trial of 1
st
-line
ABP980 +
pertuzumab +
docetaxel vs
ABP980 +
pertuzumab +
vinorelbine in
advanced HER2+
breast cancer
MBC
ABP980
+
PERTUZUMAB
+
vinorelbine Q3W
ABP980
®
+
PERTUZUMAB
+
docetaxel Q3W
PD,
unacceptable
toxicity,
death
Follow-up
R
A
N
D
O
M
I
S
A
T
I
O
N
D
E
A
T
H