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Fase Clínica (III)

Endpoints Secundarios

de Eficacia

RELEVANTES

(ej.: DFS, PFS, OS)

Cómo seleccionar un biosimilar para

su incorporación en la práctica clínica

24

César A. Rodríguez. BIOSIMILARES 2019.

El “Checklist”

de Calidad

básico para el

Oncólogo

El ejemplo de

Trastuzumab

4.

4

INTERCAMBIABILIDAD

COMBINACIONES

ATTILA: Phase 3

trial of 1

st

-line

ABP980 +

pertuzumab +

docetaxel vs

ABP980 +

pertuzumab +

vinorelbine in

advanced HER2+

breast cancer

MBC

ABP980

+

PERTUZUMAB

+

vinorelbine Q3W

ABP980

®

+

PERTUZUMAB

+

docetaxel Q3W

PD,

unacceptable

toxicity,

death

Follow-up

R

A

N

D

O

M

I

S

A

T

I

O

N

D

E

A

T

H