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Cómo seleccionar un biosimilar para
su incorporación en la práctica clínica
César A. Rodríguez. BIOSIMILARES 2019.
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A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la
complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan
solo puedan ser consideradas como similares.
En el caso de los Anticuerpos Monoclonales Antitumorales:
•
Comparados con los Biosimilares de Tratamientos de Soporte, existen menos
marcadores subrogados de eficacia
ni rápidos ni fáciles de medir.
•
En algunos casos, existe una
limitada correlación
entre marcadores subrogados y
el
beneficio clínico
•
Alta
complejidad estructural con mecanismos de acción múltiples
para un mismo
anticuerpo.
•
Múltiples y
diferentes indicaciones
(diferentes tumores, diferentes estadios) con
diferentes marcadores de eficacia
.
Medicamentos Biosimilares: Incertidumbres