15 / 31
Cómo seleccionar un biosimilar para
su incorporación en la práctica clínica
15
César A. Rodríguez. BIOSIMILARES 2019.
Enf. Metastásica
Neo-Adyuvancia/Adyuvancia
PK
(-)
Afectada por el estado del paciente
y la extensión del tumor
(+)
Población Homogénea en buen estado
general
Eficacia/Seguridad
(-)
Población Heterogénea que afecta al resultado
final. Necesita control y estratificación por
múltiples factores (uso previo de QTy AcMo,
Cambio de Estatus Her2). Difícil de seleccionar
un grupo homogéneo
(+)
Características basales de la población
generalmente muy homogéneas y poco
afectada por factores externos
Inmunogenicidad
(-)
Pacientes inmunocomprometidos. Sistema
inmune afectado por su estado y por la QT
concomitante prolongada.
(+)
Sistema inmune parcialmente deteriorado
durante los ciclos de QT, pero podría
recuperar su estado normal tras ese período
Ej.: ¿Cuál es la Población más apropiada para establecer la similitud de biosimilares de
Trastuzumab en Ca. de Mama?