13 / 27
Estratificación:
•
Sensibilidad a Platino
ü
SLP<6m
ü
SLP≥6m*
•
ECOG (estado general
del paciente)
R
A
N
D
O
M
I
Z
A
C
I
Ó
N
Trabectedina 1.1 mg/m²
3 horas infusión +
DLP 30 mg/m²
q 3 semanas
Dexametasona: premedicación
DLP 50 mg/m
2
q 4 semanas
Monk BJ et al
. J Clin Oncol
2010; 28: 3107-3114
§
Identificar la eficacia y seguridad de una combinación sin Platino o Taxano, para el
tratamiento del cáncer de ovario recidivante.
§
Diseñado para testar la hipótesis de que Trabectedina en combinación con DLP, es
más eficaz que DLP sola
.
Objetivos :
•
SLP
•
ORR
•
SG
•
QoL
OVA-301:
Diseño
*Pacientes que
no se puedan beneficiar
, inelegibles o que no sean candidatas a recibir una
terapia basada en Platino
SLP (supervivencia libre de progresión; ORR(tasa de respuesta objetiva);
SG (supervivencia global); QoL (calidad de vida);
DLP( Doxorrubicina liposomal pegilada )
Cuándo una combinación sin platino es la mejor opción:
Evitar una posible pérdida de eficacia en el retratamiento con platino